據(jù)悉，5年內(nèi)梯瓦將負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品，并幫助將批文轉(zhuǎn)化為哈藥專利品種及進(jìn)口注冊(cè)證維護(hù)和再注冊(cè)等相關(guān)工作，哈藥將借助梯瓦豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與高端人力資源建設(shè)符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，達(dá)到共線生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全球供貨。哈藥方面預(yù)計(jì)，此次與梯瓦的交易以及后續(xù)投入預(yù)計(jì)達(dá)1.6億元人民幣。
涉及品種有望快速一致性評(píng)價(jià)
據(jù)披露，此次涉及品種包括梯瓦旗下的硫酸氫氯吡格雷片、阿維A膠囊、環(huán)孢素軟膠囊、托吡酯片、拉莫三嗪分散片、氟他胺片6個(gè)產(chǎn)品，交易金額為1,500萬(wàn)美元。
涉及產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況
（來(lái)源：哈藥股份公告）
據(jù)了解，哈藥此舉是為了進(jìn)一步豐富公司的仿制藥產(chǎn)品線儲(chǔ)備，優(yōu)化產(chǎn)品布局，有效提升公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)比哈藥目前的主要產(chǎn)品領(lǐng)域——抗感染、抗腫瘤、血腦血管、感冒藥、消化系統(tǒng)、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等，此次收購(gòu)品種使哈藥的產(chǎn)品線得到擴(kuò)充。對(duì)此，哈藥國(guó)際項(xiàng)目總監(jiān)楊新春博士表示，哈藥與以色列梯瓦接觸已近兩年時(shí)間。這次哈藥以1500萬(wàn)美元的交易額，與梯瓦達(dá)成合作協(xié)議的6個(gè)臨床熱銷品種2017年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總銷售額148.9億元，且市場(chǎng)潛力呈逐年穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在6個(gè)品種中，“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物，目前為我國(guó)抗凝血類藥物市場(chǎng)份額最大和業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的重磅產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)僅有四家企業(yè)擁有上市許可批文，單品種市場(chǎng)份額已超過(guò)120億元；阿維A膠囊為原研品種，在國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)中被確定為參比制劑，其余5個(gè)仿制藥品種可直接豁免或快速通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥品一致性評(píng)價(jià)。
哈藥營(yíng)銷公司總經(jīng)理王浩淼表示：哈藥還取得了這6個(gè)在中國(guó)注冊(cè)品種的中國(guó)區(qū)（除香港、澳門和臺(tái)灣）獨(dú)家銷售代理權(quán)，代理權(quán)限為20年，到期將自動(dòng)續(xù)約。
擬投6000萬(wàn)后續(xù)開(kāi)發(fā)
繼今年一季度披露參與認(rèn)購(gòu)GNC發(fā)行的可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股后，此次哈藥再度出手收購(gòu)梯瓦在華注冊(cè)產(chǎn)品，不難看出哈藥正在加快從國(guó)外跨國(guó)公司引進(jìn)品種步伐，盡快引進(jìn)有市場(chǎng)前景的潛力品種豐富公司產(chǎn)品線。通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移合作，哈藥將獲得6個(gè)高端臨床產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)批文，同時(shí)擁有進(jìn)口批文及20年中國(guó)區(qū)獨(dú)家銷售代理權(quán)。哈藥借助跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)制造能力，在提升自身生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量層次的同時(shí)，還將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富其高端臨床仿制藥產(chǎn)品儲(chǔ)備，增強(qiáng)哈藥持續(xù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。
公告披露，交易完成后，還需要進(jìn)行進(jìn)口注冊(cè)證維護(hù)及再注冊(cè)、產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移及申報(bào)中國(guó)國(guó)內(nèi)批文等相關(guān)工作，哈藥方面將要預(yù)計(jì)投入6,000萬(wàn)元。
南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所專家表示，在目前國(guó)內(nèi)藥企加緊進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵時(shí)刻，此舉不失為國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行“一致性評(píng)價(jià)”的快捷方式。同時(shí)，梯瓦高端臨床品種借助哈藥營(yíng)銷渠道的優(yōu)勢(shì)擴(kuò)展中國(guó)市場(chǎng)，或?qū)閲?guó)際藥企打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)探索一條新的通路。因此，哈藥與梯瓦的國(guó)際合作不僅對(duì)哈藥具有重要的戰(zhàn)略意義，而且對(duì)目前正處于一致性評(píng)價(jià)大限將至的中國(guó)藥企都具有可借鑒意義。
