哈藥三精質(zhì)量管理數(shù)字化改造建設(shè)項(xiàng)目
來(lái)源:哈藥集團(tuán) 日期:2025.08.04 瀏覽量:902
招標(biāo)狀態(tài):招標(biāo)中

哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)哈藥三精質(zhì)量管理數(shù)字化改造建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)性磋商,歡迎符合招議標(biāo)條件的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo),具體事宜安排如下:

一、采購(gòu)方案名稱(chēng):哈藥三精質(zhì)量管理數(shù)字化改造建設(shè)項(xiàng)目

二、招標(biāo)內(nèi)容:

1.項(xiàng)目名稱(chēng):哈藥三精質(zhì)量管理數(shù)字化改造建設(shè)項(xiàng)目

2.項(xiàng)目地點(diǎn):哈爾濱市香坊區(qū)哈平路233號(hào)

3.服務(wù)內(nèi)容:質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化改造升級(jí)

商務(wù)、技術(shù)要求

總體要求:

1.本次項(xiàng)目涉及到的產(chǎn)品及實(shí)施范圍:本系統(tǒng)應(yīng)由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件系統(tǒng)組成,能夠完成實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的記錄、收集、分析、報(bào)告和管理及質(zhì)量管理系統(tǒng)。系統(tǒng)應(yīng)基于局域網(wǎng),采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想,組成一個(gè)全面、規(guī)范的管理體系。系統(tǒng)應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的樣品檢驗(yàn)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件、實(shí)驗(yàn)記錄及偏差、OOS、OOT等要素有機(jī)結(jié)合。實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)管理數(shù)字化;所有實(shí)現(xiàn)功能必須的硬件(包括但不限于服務(wù)器、數(shù)據(jù)采集模塊等)、網(wǎng)絡(luò)(含必要的安全)、終端設(shè)備(包括但不限于終端電腦、掃碼槍等)、弱電施工,項(xiàng)目中所需用到的設(shè)備、設(shè)施、服務(wù)、包括所有售后運(yùn)維整體大包。同時(shí),投標(biāo)單位所建成的數(shù)字化系統(tǒng)需能滿(mǎn)足智能制造能力成熟度評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家對(duì)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核工作。招標(biāo)單位需得智能制造能力成熟度評(píng)估(CMMI)三級(jí)及以上認(rèn)證證書(shū)。

2.架構(gòu)要求:網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)為工業(yè)網(wǎng)與辦公網(wǎng)隔離架構(gòu),并保證在網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全的前提下實(shí)現(xiàn)兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)間必要的系統(tǒng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通;本地工廠獨(dú)立部署實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。確保系統(tǒng)可與其他系統(tǒng)集成;產(chǎn)品架構(gòu):BS架構(gòu);統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)需能夠遠(yuǎn)程傳輸,并保證傳輸過(guò)程數(shù)據(jù)安全。

3.本次項(xiàng)目涉及集成系統(tǒng): SAP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)、本次擬招標(biāo)系統(tǒng)、質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)(QRS)。

4.本次項(xiàng)目交付要求:系統(tǒng)全部上線(xiàn)平穩(wěn)運(yùn)行,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理流程,建立質(zhì)量管理數(shù)字化模型,將關(guān)鍵設(shè)備的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行穿透,反映檢驗(yàn)全生命周期過(guò)程,實(shí)現(xiàn)與其他模塊協(xié)同。嚴(yán)格按照GMP要求實(shí)施,按照信息化項(xiàng)目管理實(shí)施、按照施工工程標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,設(shè)備采集能采盡采,CSV系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證能通過(guò)外部檢查。

5.本次項(xiàng)目管理要求:乙方項(xiàng)目經(jīng)理能夠獨(dú)立制定項(xiàng)目計(jì)劃,主導(dǎo)推進(jìn)完成實(shí)施。主動(dòng)對(duì)接業(yè)務(wù)用戶(hù)進(jìn)行項(xiàng)目管理,要求制藥行業(yè)實(shí)施經(jīng)驗(yàn),嚴(yán)格要求按項(xiàng)目制管理,提供必要的項(xiàng)目文檔交付物。

6.時(shí)間要求:本次項(xiàng)目合同內(nèi),明確各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)。請(qǐng)投標(biāo)方根據(jù)調(diào)研情況合理設(shè)計(jì)實(shí)施周期。方案中須體現(xiàn)實(shí)施人員安排情況。(附帶實(shí)施人員過(guò)往案例證明)

7.售后及運(yùn)維:所有的運(yùn)維服務(wù)由投標(biāo)方負(fù)責(zé),需對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),保證后續(xù)可實(shí)現(xiàn)自主運(yùn)維。

8.質(zhì)保期:軟件系統(tǒng)實(shí)施驗(yàn)收合格正式上線(xiàn)之日起,軟件原廠質(zhì)保至少24個(gè)月,免費(fèi)運(yùn)維至少24個(gè)月。包括但不限于軟件系統(tǒng)自身的補(bǔ)丁、升級(jí),使用中出現(xiàn)問(wèn)題的解決,數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)維,必要的培訓(xùn)等等。

9.保密管理:簽訂保密協(xié)議,并嚴(yán)格執(zhí)行。

技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話(huà):王萌,13796086769

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見(jiàn)招標(biāo)文件。

三、付款條件及結(jié)款方式:

1.預(yù)付款:合同生效后支付中標(biāo)總額的30%;

2.設(shè)計(jì)費(fèi)付款節(jié)點(diǎn):簽訂合同生效,支付合同金額30%預(yù)付款,系統(tǒng)交付并通過(guò)驗(yàn)收后,開(kāi)具全額發(fā)票,支付合同金額60%進(jìn)度款,質(zhì)保期滿(mǎn)后,付余款10%。

3.支付方式6個(gè)月承兌 。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求:

1.投標(biāo)單位須具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照且經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋本次招標(biāo)、專(zhuān)業(yè)資質(zhì)證書(shū)等資質(zhì)(見(jiàn)清單);近三年無(wú)執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄。

2.投標(biāo)單位為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人單位且為合格的納稅人,并能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任者;具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;具有履行合同所需的財(cái)產(chǎn)、財(cái)務(wù)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。法定代表人及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人沒(méi)有被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單。與招標(biāo)人存在經(jīng)濟(jì)、法律等糾紛的單位,不得參與投標(biāo)。

3.與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人,不得參加投標(biāo);單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得同時(shí)參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。

4.投標(biāo)方具有制藥行業(yè)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化改造和建設(shè)系統(tǒng)項(xiàng)目的實(shí)施和管理經(jīng)驗(yàn),具有履行項(xiàng)目所必須完善的售后服務(wù)體系,有良好的商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)實(shí)力。

5.投標(biāo)單位資質(zhì)和資格要求(清單):

5.1、體系認(rèn)證:

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)

ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證證書(shū)

ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證證書(shū)

軟件企業(yè)認(rèn)證證書(shū)

5.2、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)軟著專(zhuān)利證書(shū)

5.3、高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)

5.4、企業(yè)、產(chǎn)品、項(xiàng)目案例獲得過(guò)的榮譽(yù)證書(shū)(至少2項(xiàng));

5.5、近五年國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化項(xiàng)目建設(shè)客戶(hù)成功實(shí)施案例至少3個(gè)。提供合同或者驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(可做敏感信息處理)。

5.6、項(xiàng)目經(jīng)理在本企業(yè)具有不少于三個(gè)制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化建設(shè)和系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過(guò)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,具有豐富的實(shí)施及管理經(jīng)驗(yàn)。提供佐證材料。

5.7、要求提供實(shí)施團(tuán)隊(duì)成員社保繳納證明(近一年),證明與公司所屬關(guān)系。

5.8、公司經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)健康情況證明,投標(biāo)人提供近三年的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表。附帶審計(jì)報(bào)告。

5.9、投標(biāo)人提供本次項(xiàng)目的方案、實(shí)施計(jì)劃及服務(wù)保障。投標(biāo)人出具詳細(xì)的方案,方案內(nèi)容需要涵蓋第三部分的技術(shù)要求。

6.本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)

7.投標(biāo)單位需提供的其他證明性材料目錄

登記時(shí)需提供以下材料原件及復(fù)印件(復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章,否則登記不予受理):

1)授權(quán)委托人身份證及授權(quán)委托書(shū)(必須有公章及法人章)

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

3)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件

4)法定代表人身份證復(fù)印件

5)投標(biāo)企業(yè)的投標(biāo)承諾

五、日程安排:

1、報(bào)名

時(shí)間:2025年8月4—2025年8月816:00截止。

方式:哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名,供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。

2、開(kāi)標(biāo)時(shí)間:

時(shí)間:詳見(jiàn)招標(biāo)文件。

地點(diǎn):哈藥集團(tuán)有限公司二樓招標(biāo)室。

3、相關(guān)費(fèi)用

1)標(biāo)書(shū)款:招標(biāo)文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù))。請(qǐng)于標(biāo)書(shū)款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書(shū)款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2)投標(biāo)保證金:人民幣貳萬(wàn)元整(20,000元)。請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

戶(hù)  名:哈藥集團(tuán)股份有限公司

開(kāi)戶(hù)行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

聯(lián)行號(hào):309261000077

賬  號(hào):562010100100119039

匯款注意事項(xiàng)

① 投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須分別從投標(biāo)方的公司賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶(hù),并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。

② 因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。

③ 匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱(chēng)和用途

④ 如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān);投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:孫文婷        聯(lián)系電話(huà):0451-51870205

電子郵箱:sunwt@hayao.com

七、以上公告全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成,并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),如有質(zhì)疑和投訴事宜,請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。

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